為進(jìn)一步發(fā)揮秦創(chuàng)原總窗口優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，新區(qū)近日印發(fā)《西咸新區(qū)鼓勵(lì)大健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的若干措施》，通過(guò)18條舉措促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

西咸新區(qū)鼓勵(lì)大健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的若干措施

為進(jìn)一步發(fā)揮秦創(chuàng)原創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)平臺(tái)總窗口優(yōu)勢(shì)，搶抓大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇，加快構(gòu)建創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、示范引領(lǐng)的大健康產(chǎn)業(yè)格局，構(gòu)建全國(guó)領(lǐng)先的大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，特制定本措施。

一、鼓勵(lì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

第一條 對(duì)仿制藥企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)并獲得上市許可的首仿藥品種，在新區(qū)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)后，每個(gè)品種按上年度研發(fā)費(fèi)用的15%，給予每家每年最高350萬(wàn)元補(bǔ)貼。（即申即享）

第二條 對(duì)已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)并將上市許可變更到新區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，年收入首次超過(guò)1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、5000萬(wàn)元的仿制藥品種，分別給予30萬(wàn)元、50萬(wàn)元、100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，每家藥品生產(chǎn)企業(yè)每年最多獲得3個(gè)品種支持。（即申即享）

二、鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)

第三條 對(duì)獲得免臨床Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)證、通過(guò)臨床試驗(yàn)并獲得Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證，且在新區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，單個(gè)產(chǎn)品分別給予10萬(wàn)元、30萬(wàn)元、200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。（即申即享）

第四條 對(duì)于新申請(qǐng)獲批Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，且在新區(qū)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，給予10萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。（即申即享）

第五條 對(duì)獲批國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品，且該產(chǎn)品在當(dāng)年首次實(shí)現(xiàn)銷售的，分別給予Ⅱ類產(chǎn)品50萬(wàn)元、Ⅲ類產(chǎn)品300萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。（即申即享）

三、鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新

第六條 對(duì)企業(yè)新藥研發(fā)取得臨床批件的，每個(gè)品種給予30萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。（即申即享）

第七條 對(duì)完成新藥研發(fā)I、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，每個(gè)品種分別給予30萬(wàn)元、50萬(wàn)元、100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。（即申即享）

第八條 對(duì)取得化學(xué)藥、生物藥、疫苗新品種產(chǎn)品注冊(cè)證的，給予最高200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。（即申即享）

四、鼓勵(lì)中藥傳承創(chuàng)新

第九條 對(duì)以中藥材為主要生產(chǎn)原料，新增研發(fā)藥品、特殊醫(yī)學(xué)功能食品、化妝品，獲得國(guó)家或省級(jí)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的，給予最高50萬(wàn)元研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)。（即申即享）

第十條 鼓勵(lì)企業(yè)新建中藥配方顆粒生產(chǎn)線或?qū)ΜF(xiàn)有生產(chǎn)線提升改造，按生產(chǎn)線建設(shè)總投資額或改造總投入的30%，給予最高300萬(wàn)元補(bǔ)貼。（綜合評(píng)審）

第十一條 鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案院內(nèi)制劑，對(duì)單品種給予每年最高5萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，每家每年最高50萬(wàn)元。（即申即享）

五、鼓勵(lì)前沿生物科技發(fā)展

第十二條 鼓勵(lì)建設(shè)細(xì)胞與基因生物安全檢測(cè)平臺(tái)。對(duì)獲得美國(guó)血庫(kù)協(xié)會(huì)（AABB）標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定的，按總投入的40%，給予最高500萬(wàn)元補(bǔ)貼。對(duì)取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（CMA）或獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可（CNAS）的第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)細(xì)胞與基因安全評(píng)估檢驗(yàn)平臺(tái)的，按總投入的30%，給予最高200萬(wàn)元補(bǔ)貼。（綜合評(píng)審）

第十三條 鼓勵(lì)前沿技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用。支持免疫治療、細(xì)胞治療、基因治療等前沿技術(shù)應(yīng)用轉(zhuǎn)化，對(duì)技術(shù)具有領(lǐng)先性、獨(dú)創(chuàng)性、競(jìng)爭(zhēng)性的企業(yè)，按研發(fā)投入的30%，給予最高200萬(wàn)元補(bǔ)貼。（綜合評(píng)審）

第十四條 鼓勵(lì)智慧醫(yī)療創(chuàng)新示范。支持互聯(lián)網(wǎng)+、人工智能+、5G+、大數(shù)據(jù)+等智慧醫(yī)療創(chuàng)新應(yīng)用示范項(xiàng)目加快實(shí)施，對(duì)在新區(qū)實(shí)施的具有創(chuàng)新性、示范性、實(shí)用性的項(xiàng)目，按項(xiàng)目投入的30%，給予最高100萬(wàn)元補(bǔ)貼。（綜合評(píng)審）

第十五條 鼓勵(lì)發(fā)展干細(xì)胞等新業(yè)態(tài)。支持做好干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)及項(xiàng)目備案工作，加快推進(jìn)新區(qū)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。支持細(xì)胞庫(kù)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心等創(chuàng)新及建設(shè)，對(duì)通過(guò)國(guó)家干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目雙備案的，給予300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。（即申即享）

六、鼓勵(lì)資質(zhì)認(rèn)證及藥品器械產(chǎn)業(yè)化

第十六條 鼓勵(lì)企業(yè)積極申請(qǐng)F(tuán)DA、EMEA、GLP等國(guó)際、國(guó)內(nèi)資質(zhì)認(rèn)證，對(duì)獲得認(rèn)證的企業(yè)，按照實(shí)際認(rèn)證投入的50%，給予最高300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。（綜合評(píng)審）

第十七條 對(duì)獲批上市許可并在新區(qū)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥和Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械，生產(chǎn)收入首次突破500萬(wàn)元、1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元的，分別給予50萬(wàn)元、100萬(wàn)元、200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。（即申即享）

第十八條 對(duì)委托新區(qū)企業(yè)生產(chǎn)或?qū)ν馕猩a(chǎn)但在新區(qū)實(shí)現(xiàn)銷售收入的藥品上市許可人或醫(yī)療器械注冊(cè)人，銷售收入首次突破3000萬(wàn)元、5000萬(wàn)元的，分別給予50萬(wàn)元、100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。（即申即享）

七、附則

本措施所需獎(jiǎng)補(bǔ)資金由新區(qū)及新城按財(cái)政體制分別承擔(dān)。

本措施適用于工商注冊(cè)、財(cái)稅關(guān)系、統(tǒng)計(jì)關(guān)系均在西咸新區(qū)的獨(dú)立法人單位。

本措施由西咸新區(qū)科技局負(fù)責(zé)解釋，自發(fā)布之日起30日后施行，有效期三年。

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